Autorização de Funcionamento Anvisa - AFE Anvisa

Solicitar a Autorização de Funcionamento (AFE) na Anvisa é complexo e demorado pois há diversas etapas e muitas legislações.

Quando uma etapa é negligenciada, os problemas acontecem na próxima etapa, podendo haver erros em pagamentos de taxas a mais (sem a possibilidade de reembolso) ou até indeferimento do processo (quando as taxas pagas são perdidas).

Facilitamos a sua vida e assessoramos a regularização de sua Empresa junto à Anvisa

  • Assessoramos em todo o processo de Autorização de funcionamento (AFE) junto à Anvisa atuando de forma preventiva, ágil e com preços justos.
  • Orientamos quanto aos passos e documentos necessários, peticionamos e acompanhamos o processo até publicação em Diário Oficial, fazendo você economizar tempo e dinheiro.
  • Realizamos o processo com segurança e conhecimento técnico necessário, sem que você precise destrinchar o emaranhado de legislações sanitárias envolvidas nessa tarefa.
  • Atuamos desde 2004 com profissionais especializados e com vasta experiência na regularização de empresas junto à Anvisa.

Para quem é?

  • Distribuidoras, Importadoras e Transportadoras (de Medicamentos, Produtos para Saúde, Cosméticos e Saneantes)
  • Farmácias de Dispensação (Drogarias) e de Manipulação
  • Pequenas e médias empresas que não possuem um setor regulatório próprio e que precisam dar andamento à regularização de AFE Anvisa

Como atuamos?

  • Cadastramos a empresa na Anvisa, peticionamos e acompanhamos os processos de forma eficiente e rápida.
  • Agilizamos com medidas de precaução e controle, evitando perdas de taxas pagas.
  • Assessoria Completa desde análise da situação atual até a publicação em Diário Oficial da União.
  • Atendemos todo o Brasil
  • Facilidade para você! Economia e Segurança para sua Empresa!

  • AFE - Autorização de Funcionamento

    Solicitação inicial – Alteração – Ampliação de atividades

  • AE - Autorização Especial para Produtos Controlados (Portaria 344/98)

    Solicitação inicial – Alteração

  • Manual de Boas Práticas e POPs

    Para atender exigências da Vigilância Sanitária e Auditorias de Clientes

  • PGRSS

    Plano de Gerenciamento de Resíduos em Serviços de Saúde conforme RDC 222/2018

Confira abaixo depoimento de cliente



"Já contratei os serviços da empresa MKAPLUS, e estou muito satisfeito com os resultados obtidos. Recomendo e indico a todos os empresários que estão começando, pois é uma consultoria diferenciada."


- João Emílio Santana Pinto, Empresário - Marituba/PA

Conte com orientação segura na regularização de sua empresa junto à Anvisa

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