Manual de Boas Práticas e Procedimentos Operacionais para Importadoras e Distribuidoras de Produtos para Saúde
Mantenha atualizado o Manual de Boas Práticas de sua Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos, evite multas e fique tranquilo!
Material Atualizado - Versão 2021
Inclui o manual de boas práticas de armazenagem e distribuição e os procedimentos operacionais (POPs) para importadora ou distribuidora de produtos médicos, também conhecidos como produtos para saúde ou correlatos.
Pronto para uso. Enviado por e-mail em formato texto. Permite alterações e inclusão dos dados da empresa. Atende a legislação vigente (RDC 16/2013).
Adequa-se a importadoras e distribuidoras de correlatos assim como a comércio varejista de correlatos, como casas de artigos médicos, fisioterápicos, cirúrgicos, ortopédicos e odontológicos (dental).
Inclui um arquivo de 2 páginas com orientações úteis sobre o preenchimento do manual de boas práticas e dos POPs.
*Imagem meramente ilustrativa. O material será enviado por e-mail em formato eletrônico. Nada será enviado por correio.
- Guilherme de Almeida Moraes, Responsável Técnico - Rio de Janeiro/RJ
"Material bem completo e prático, fácil de adaptar e respeitando todos regulamentos exigidos pela Anvisa. Agradeço muito pelo trabalho realizado pela MKAPLUS e por ter encontrado vocês.
- Barbara D. Camargo, Gestora da Qualidade / Empresária - Santos/SP"Achei o material extremamente objetivo e bem elaborado. A organização dos documentos também é impecável o que facilitou muito na implantação que eu precisava executar.
- André Guilherme Kunitz, Químico - Florianópolis/SC"O material disponibilizado está muito bem estruturado e de fácil edição. Juntamente com o material são fornecidas todas a instruções necessárias para que você adeque o material às necessidades da empresa.
- Guilherme de Almeida Moraes, Responsável Técnico - Rio de Janeiro/RJ"Material bem completo e prático, fácil de adaptar e respeitando todos regulamentos exigidos pela Anvisa. Agradeço muito pelo trabalho realizado pela MKAPLUS e por ter encontrado vocês.
- Robson dos Santos Ferreira - Farmacêutico Responsável Técnico, Rio Claro/SP"O material é excelente em todo o seu conteúdo. Recomendo.
- Tiago Stoduto - Proprietário Pridemed, São Paulo/SP"Achei o material bem rico de informações, bem completo e de fácil manuseio.
- Antonio Lucio Sant Ana Junior - Sócio Dental São Paulo, São Paulo/SP"O material me ajudo muito. Facilitou muito na elaboração de meu Manual e dos POPs. Algumas adaptações e pronto.
- Rogério Pinto da Silva - Empresário, Macapá/AP"Material muito prático e bem elaborado. Nos ajudou muito no processo de requerimento de nossa AFE, pois nos poupou muito tempo e recursos que seriam necessários para elaboração individual dos 21 POP's necessários às nossas atividades de distribuidora. Foi uma verdadeira "mão na roda" para nós. E gostaríamos de parabenizar vocês pelo ótimo trabalho."
- Adriana de Araujo - Empresária e Corretora de Seguros, Blue Health Distribuidora - São Paulo/SP"O atendimento foi excelente, com profissionais com muita experiência sanando todas as minhas dúvidas. O material é de fácil entendimento deixando mais fácil a aplicação de todo o projeto. Mesmo a distância me senti segura para dar continuidade no processo da minha empresa."
- Fabio Lembo , Proprietário e Responsável Técnico Dentista - OdontoMat Produtos Odontológicos - Americana/SP"Fui vistoriado na semana retrasada. A pessoa da UVISA que foi responsável pela vistoria aprovou o manual e o POP que eu tinha preenchido com base no que vocês me enviaram. Foi muito bom mesmo!
- Nadia Aparecida Costa, Assessora Cientifica - Biomédica - São Paulo/SP"Material é muito prático, fácil de ser editado, com linguagem prática para leitura de todos os envolvidos e com conteúdo muito completo.
O material completo contém:
Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição (MBPAD)
Procedimentos Operacionais (POP's) + Planilhas para registro e monitoramento de atividades
RELAÇÃO DE PROCEDIMENTOS OPERACIONAIS (POPs) E PLANILHAS PARA DISTRIBUIDORA DE CORRELATOS
- POP 01 - Limpeza e sanitização (com planilha)
- POP 02 - Inspeção no recebimento (com planilha)
- POP 03 - Controle de documentos
- POP 04 - Recrutamento e seleção
- POP 05 - Auditorias (com formulário para auditoria)
- POP 06 - Avaliação de fornecedores (com planilha)
- POP 07 - Compras
- POP 08 - Rastreabilidade
- POP 09 - Controle de temperatura e umidade do ambiente (com planilha)
- POP 10 - Controle integrado de pragas e vetores (com planilha)
- POP 11 - Tratamento de não-conformidades (com formulário)
- POP 12 - Ações corretivas (com formulário)
- POP 13 - Armazenamento, manuseio e expedição
- POP 14 - Gerenciamento de reclamações do cliente (com formulário)
- POP 15 - Qualificação de Clientes
- POP 16 - Condições de transporte
- POP 17 - Calibração de termo-higrômetro (com planilha de registro)
- POP 18 - Treinamento de funcionários (com planilha de registro)
- POP 19 - Gerenciamento de resíduos
- POP 20 - Exames médicos
- POP 21 - Limpeza e Manutenção do Ar condicionado (com planilha)
- POP 22 - Segurança Patrimonial e Incêndios
PARA IMPORTADORAS DE PRODUTOS PARA SAÚDE, O PACOTE INCLUI AINDA OS SEGUINTES POPS:
- POP 23 - Embalagem e Rotulagem de produtos importados
- POP 24 - Gerenciamento de riscos
- POP 25 - Tecnovigilância
- POP 26 - Ações de campo
- POP 27 - Técnicas Estatísticas
Economize tempo
O manual de boas práticas de armazenagem e distribuição e os pops já estão prontos. Basta revisar, inserir os dados de sua distribuidora e imprimir.
Fácil de alterar
O material está em formato texto, totalmente editável. Você pode alterar facilmente sempre que necessário, incluir ou excluir informações, inserir os dados e logomarca de sua distribuidora, ou fazer qualquer outra alteração necessária.
Envio imediato
Após confirmação do pagamento, enviamos o material por e-mail em no máximo 24 horas.
COMBO DISTRIBUIDORA
De 499,00 por 397,00
397,00 à vista (cartão ou boleto) ou em até 12 x 39,86 no cartão de crédito pelo Pag Seguro (com juros de 2,99 ao mês)
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COMBO IMPORTADORA
De 799,00 por 597,00
597,00 à vista (cartão ou boleto) ou em até 12 x 59,94 no cartão de crédito pelo Pag Seguro (com juros)
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110 páginas: 22 POP's + Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição
Arquivos eletrônicos serão enviados por e-mail. Nada será enviado pelo correio.
140 páginas: 27 POP's + Manual de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição
Arquivos eletrônicos serão enviados por e-mail. Nada será enviado pelo correio.
GARANTIA DE QUALIDADE
Estamos tão seguros da qualidade, utilidade e praticidade do material que preparamos, que oferecemos 7 dias de garantia. Se você não ficar satisfeito, peça o seu dinheiro de volta que devolveremos sem complicações.
Perguntas frequentes
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